Τον γύρο του κόσμου κάνει η είδηση του θανάτου ενός από τους εθελοντές που συμμετείχε στην κλινική δοκιμή του εμβολίου που παρασκευάζουν η εταιρεία AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης για τη νόσο Covid-19.

Όπως επιβεβαιώθηκε ο 28χρονος γιατρός Ζοάο Πέδρο Ρ. Φειτόσα, από το Ριο Ντε Τζανέιρο, ήταν ο ασθενής που πέθανε τις τελευταίες 15 ημέρες λόγω επιπλοκών από τον Covid-19.

Ήταν εθελοντής στην έρευνα σχετικά με το εμβόλιο της Οξφόρδης. Ωστόσο, ο Εθνικός οργανισμός Υγείας της Βραζιλίας (Anvisa) δεν έχει διευκρινίσει ακόμα εάν έλαβε το εμβόλιο ή το εικονικό φάρμακο.

Η υπόθεση αποκαλύφθηκε την Τετάρτη (21/10) από την εφημερίδα «O Globo». Και λίγες ώρες αργότερα, το Ομοσπονδιακό Πανεπιστήμιο Ρίο ντε Τζανέιρο εξέδωσε ανακοίνωση για το θάνατο του Ζοάο Πέδρο Φεϊτόσα.

«Το , Ομοσπονδιακό Πανεπιστήμιο Ρίο ντε Τζανέιρο -μαζί με ολόκληρη την πανεπιστημιακή κοινότητα– εκφράζει τα ειλικρινά συλλυπητήρια στην οικογένεια και τους φίλους του πρώην μαθητή μας» αναφέρει η ανακοίνωση στην οποία το πανεπιστήμιο σημειώνει ο Φεϊτόσα αποφοίτησε «στα μέσα του περασμένου έτους και ενεργούσε στις πρώτες γραμμές για την καταπολέμηση του κορονοϊού στα ιδιωτικά και δημοτικά δίκτυα υγείας του Ρίο ντε Τζανέιρο».

ΔΕΝ ΤΟΥ ΕΙΧΕ ΧΟΡΗΓΗΘΕΙ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ

Σύμφωνα με τα βραζιλιάνικα Μέσα Ενημέρωσης ο 28χρονος πέθανε από επιπλοκές από την COVID-19, την Πέμπτη 15 Οκτωβρίου. Δεν διευκρινίζεται κάτω από ποιες συνθήκες κατέληξε ο εθελοντής, ωστόσο σύμφωνα με το πρακτορείο Bloomberg δεν είχε χορηγηθεί στον 28χρονο το εμβόλιο πριν από τον θάνατό του.

Οι αναφορές δείχνουν ότι ο Φεϊτόσα δεν ήταν στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο, ενώ όπως ανάφεραν πηγές στο Reuters αν ο άτυχος γιατρός είχε πεθάνει από επιπλοκές του εμβολίου τότε οι δοκιμές θα είχαν διακοπεί. Όμως, όπως αναφέρει το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης αλλά και η Astrazeneka, οι δοκιμές του εμβολίου θα συνεχιστούν.

ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ ΑΜΦΙΒΟΛΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟΥ

Πάντως, μετά την έκτακτη είδηση έσπευσε να τοποθετηθεί εκπρόσωπος του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης. Σε δήλωσή του στο αμερικανικό δίκτυο CNBC, ο εκπρόσωπος, Αλεξάντερ Μπούξτον, ξεκαθάρισε ότι δεν υπάρχουν αμφιβολίες για την ασφάλεια του εμβολίου.

Η έρευνα στη Βραζιλία, παρά την κατάληξη του 28χρονου, θα συνεχιστεί, μόλις διευκρινιστούν τα ακριβή αίτια που προκάλεσαν τον θάνατο.

«Σφυροκοπά» τη Βραζιλία ο κορονοϊός, με πάνω από 154.000 θανάτους και 5,2 εκατομμύρια κρούσματα. Πρόκειται για τη δεύτερη χώρα μετά τις ΗΠΑ που έχει πληγεί περισσότερο από την πανδημία.

Η ΔΟΚΙΜΗ ΤΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟΥ ΤΗΣ ASTRAZENECA ΕΝΔΕΧΕΤΑΙ ΝΑ ΞΑΝΑΡΧΙΣΕΙ ΣΤΙΣ ΗΠΑ

Οι δοκιμές του εμβολίου της εταιρείας AstraZeneca Plc για την νόσο Covid-19 αναμένεται ότι θα ξαναρχίσουν στις ΗΠΑ ακόμη και εντός της εβδομάδας, αφού η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ολοκλήρωσε την έρευνά της για τη σοβαρή ασθένεια που εμφάνισε ένας από τους συμμετέχοντες, ανέφεραν τέσσερις πηγές στο πρακτορείο Reuters.

Η μεγάλη δοκιμή του εμβολίου στις ΗΠΑ έχει διακοπεί από τις 6 Σεπτεμβρίου, αφού ένας από τους εθελοντές φέρεται ότι εμφάνισε μια σπάνια νόσο, μια φλεγμονή του νωτιαίου μυελού που αποκαλείται εγκάρσια μυελίτιδα.

Οι πηγές, που ζήτησαν να μην κατονομαστούν, είπαν στο πρακτορείο ότι ενημερώθηκαν πως η δοκιμή μπορεί να ξαναρχίσει αυτήν την εβδομάδα. Η FDA δεν ανταποκρίθηκε σε ένα αίτημα να σχολιάσει αυτήν την εξέλιξη.

Δεν είναι σαφές το πώς θα χαρακτηρίσει την ασθένεια η FDA.

ΣΤΗ «ΜΑΧΗ» ΚΑΙ Η ASTRAZENECA

Στη μάχη για τα μονοκλωνικά αντισώματα που αποτελούν μια πιθανή θεραπευτική επιλογή για ορισμένες ομάδες ασθενών με κορoνοϊό μπαίνει και η AstraZeneca η οποία προχώρησε σε συμφωνία με τα υπουργεία Υγείας και Άμυνας των ΗΠΑ για την ανάπτυξη και την παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα του ερευνητικού φαρμάκου AZD7442 έναντι της COVID-19.

Όπως σημειώνουν οι καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος, το AZD7442 είναι ένα κοκτέιλ δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων που πιθανά θα μπορούσαν να βοηθήσουν στη θεραπεία ή την πρόληψη λοίμωξης από τον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19.

Η συμφωνία αυτή στοχεύει στην επιτάχυνση του παραδοσιακού χρονοδιαγράμματος ανάπτυξης νέων βιοτεχνολογικών προϊόντων, μέσω της παράλληλης συνεργασίας τόσο στην κλινική ανάπτυξη όσο και στην παραγωγή, καθώς η παραγωγή μονοκλωνικών αντισωμάτων απαιτεί σημαντικούς πόρους και τεχνογνωσία.

Σύμφωνα με το Υπουργείο Υγείας των ΗΠΑ, ένα αποτελεσματικό μονοκλωνικό αντίσωμα που μπορεί να αποτρέψει την COVID-19, ιδιαίτερα ένα τέτοιο αντίσωμα που είναι μακράς διαρκείας και χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση, μπορεί να είναι ιδιαίτερα χρήσιμο σε ορισμένες ομάδες υψηλού κινδύνου, π.χ. στους ανοσοκατασταλμένους, αυτούς άνω των 80 ετών και άτομα που υποβάλλονται σε θεραπείες που δεν τους επιτρέπουν να λάβουν το πιθανό μελλοντικό εμβόλιο έναντι της COVID-19.

Η υπηρεσία Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) και το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ, παρείχαν στην AstraZeneca περίπου 486 εκατομμύρια δολάρια για δύο κλινικές δοκιμές Φάσης III και τις σχετικές δραστηριότητες ανάπτυξης για το AZD7442, συμπεριλαμβανομένης και της παρασκευής σε μεγάλη κλίμακα και της παροχής δόσεων του φαρμάκου στις ΗΠΑ.

Έτσι, αν η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (ο FDA) εγκρίνει το κοκτέιλ των μονοκλωνικών αντισωμάτων AZD7442 για την πρόληψη του SARS-CoV-2, τότε, η ομοσπονδιακή κυβέρνηση θα διανείμει δόσεις του προϊόντος χωρίς επιπλέον κόστος.

Μία από τις κλινικές δοκιμές θα αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του AZD7442 για την πρόληψη της μόλυνσης για έως και 12 μήνες σε περίπου 5.000 εθελοντές.

Μια επιπλέον μελέτη Φάσης III θα αξιολογήσει εάν το AZD7442 μπορεί να αποτρέψει τη μόλυνση σε άτομα που έχουν εκτεθεί στην COVID-19, δηλαδή να χορηγηθεί σαν προφύλαξη μετά την έκθεση στον ιό. Αυτή η δεύτερη μελέτη θα εντάξει περίπου 1.100 εθελοντές.

Η εταιρεία AstraZeneca εκτιμά ότι 100.000 δόσεις του AZD7442 θα μπορούσαν να είναι διαθέσιμες από αυτό το έργο, για χρήση σε ομάδες υψηλού κινδύνου, στις ΗΠΑ, που ενδέχεται να μην έχει εμβολιαστεί έως τον Δεκέμβριο του 2020.

ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΕΣ ΑΝΑΚΑΛΥΨΑΝ ΠΩΣ Ο ΙΟΣ ΕΙΣΒΑΛΛΕΙ ΣΤΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΑ ΚΥΤΤΑΡΑ

Γερμανοί και Φινλανδοί επιστήμονες ανακοίνωσαν ότι ανακάλυψαν ένα «κλειδί» που χρησιμοποιεί ο SARS-CoV-2 για να «ξεκλειδώσει» τα ανθρώπινα κύτταρα και να εισβάλλει μέσα τους.

Η κοινή επιστημονική ομάδα από το Τεχνολογικό Πανεπιστήμιο του Μονάχου και το Πανεπιστήμιο του Ελσίνκι, ανακάλυψαν ότι ο νέος κορονοϊός για να μπορέσει να μολύνει τα ανθρώπινα κύτταρα χρησιμοποιεί την πρωτεΐνη νευροπιλίνη-1, η οποία υπάρχει εν αφθονία στους ιστούς του σώματος, περιλαμβανομένου του αναπνευστικού συστήματος, των αιμοφόρων αγγείων και των νευρώνων.

«Είναι γνωστό ότι ο SARS-CoV-2 χρησιμοποιεί τον υποδοχέα ACE2 για να μολύνει τα ανθρώπινα κύτταρα. Αλλά συχνά οι ιοί χρησιμοποιούν πολλαπλούς παράγοντες για να μεγιστοποιήσουν την ικανότητας να είναι μολυσματικοί», εξηγεί ο Τζιουζέπε Μπαλιστρέρι, επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας Ιογενούς Κυτταρικής Βιολογίας του Πανεπιστημίου του Ελσίνκι.

Εν αντιθέσει με άλλους αναπνευστικούς ιούς, ο SARS-CoV-2 μολύνει το ανώτερο αναπνευστικό σύστημα περιλαμβανομένου του ρινικού βλεννογόνου και εξαπλώνεται ταχέως. «Ο ιός αυτός είναι ικανός να διασπαρεί ακόμα και όταν μιλάμε ή αναπνέουμε.

Το σημείο εκκίνησης της μελέτης μας ήταν το ερώτημα γιατί ο κορωνοϊός SARS-CoV προκάλεσε μια επιδημία το 2003 και ο SARS-CoV-2 προκάλεσε πανδημία ενώ χρησιμοποιούν τον ίδιο υποδοχέα ACE2», λέει ο Δρ. Μπαλιστρέρι.

ΤΟ ΜΥΣΤΗΡΙΩΔΕΣ «ΚΛΕΙΔΙ»

Για να γίνουν κατανοητές οι διαφορές μεταξύ των δύο κορoνοϊών οι ερευνητές μελέτησαν τις κυτταρικές πρωτεΐνες επιφανείας του ιού, τις ακίδες δηλαδή που χρησιμοποιεί για να γαντζωθεί στα κύτταρα.

«Όταν κατανοήσαμε την γενετική αλληλουχία του SARS-CoV-2 στις αρχές Ιανουαρίου, μας εξέπληξε το γεγονός ότι εν αντιθέσει με τον άλλο κορονοϊό, ο νέος είχε ένα επιπλέον τμήμα στις πρωτεΐνες επιφανείας, που υπάρχει επίσης στις ακίδες πολλών άλλων επικίνδυνων ιών, όπως ο ιός Έμπολα, ο HIV και τα παθογόνα στελέχη της γρίπης των πτηνών», σύμφωνα με τον ερευνητή.

Το επιπλέον αυτό στοιχείο, που μοιάζει με το «κλειδί» που ξεκλειδώνει μια πόρτα είναι η νευροπιλίνη-1.

Σε συνεργασία με άλλους επιστήμονες από τη Γερμανία, τη Φινλανδία, την Εσθονία και την Αυστραλία, ο Δρ. Μπαλιστρέρι μελέτησε κατά πόσο οι νευροπιλίνες είναι σημαντικές για τη λοίμωξη που προκαλεί ο SARS-CoV-2. Μέσω πειραματικών διαδικασιών κατάφεραν να τεκμηριώσουν τον συσχετισμό.