Ο Οργανισμός Διαχείρισης Θεραπευτικών Προϊόντων του Υπουργείου Υγείας Αυστραλίας, ενέκρινε πρόσφατα το νέο φάρμακο Nerlynx (νερατινίμπη) ως μια ακόμα επιλογή θεραπείας για τις γυναίκες που διαγνώστηκαν με καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου και υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση.

Το φάρμακο αυτό προορίζεται για χρήση αποκλειστικά σε τύπους καρκίνου του μαστού με θετικό HER2 και θετικό HR, μια γενετική μορφή της ασθένειας που είναι ιδιαίτερα επιθετική και μπορεί να εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.

Η χορήγησή του προβλέπεται να ακολουθεί τη γνωστή ως εκτεταμένη θεραπεία με ανοσοενισχυτικό φάρμακο το οποίο χορηγείται μετά την αρχική θεραπεία (Herceptin).

Το Nerlynx, μεταξύ μιας κατηγορίας φαρμάκων σχεδιασμένων να δεσμεύει τα ένζυμα που τροφοδοτούν την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων, αξιολογήθηκε σε κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 2.840 γυναίκες με καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου θετικό στην HER2 οι οποίες είχαν ολοκληρώσει τη θεραπεία με το χημειοθεραπευτικό φάρμακο τραστουζουμάμπη (Herceptin).

Περίπου το 94% των γυναικών στις οποίες χορηγήθηκε θεραπεία διάρκειας ενός έτους με το Nerlynx έζησαν για 1 έτος μετά τη διακοπή της θεραπείας χωρίς υποτροπή του καρκίνου, σε σύγκριση με 92% εκείνων που έλαβαν αδρανές εικονικό φάρμακο. Όταν εξετάστηκαν μόνο οι γυναίκες με θετικό σε ορμονικούς υποδοχείς καρκίνο, περίπου το 95% των γυναικών που έλαβαν Nerlynx έζησαν στη συνέχεια για ένα έτος χωρίς υποτροπή του καρκίνου έναντι 91% των γυναικών που έλαβαν αδρανές εικονικό φάρμακο.

Οι πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Nerlynx είναι η διάρροια η οποία ειδικά το πρώτο δίμηνο μπορεί να είναι εξαιρετικά έντονη. Για το λόγο αυτό κατά την έναρξη της θεραπείας με το συγκεκριμένο φάρμακο θα χορηγείται στις ασθενείς θεραπεία για την πρόληψη της διάρροιας. Οι γυναίκες που είναι έγκυες δεν πρέπει να λαμβάνουν το Nerlynx επειδή μπορεί να προκαλέσει βλάβες στο έμβρυο.

Στην Αυστραλία, η Συμβουλευτική Επιτροπή Φαρμακευτικών Ωφελειών (Pharmaceutical Benefits Advisory Committee) μελετά ακόμη το ενδεχόμενο να εντάξει το Nerlynx στο Σχέδιο Φαρμακευτικών Ωφελειών (Pharmaceutical Benefits Scheme) έτσι ώστε να είναι προσιτό σε όλες τις ασθενείς που ενδέχεται να ωφεληθούν από αυτό.

Προς το παρόν, η φαρμακευτική εταιρία που έχει αναλάβει τη διανομή του φαρμάκου στη χώρα, έχει εντάξει το Nerlynx σε ένα ειδικό πρόγραμμα αρωγής το οποίο δίνει το δικαίωμα στους ασθενείς με καρκίνο του μαστού με θετικό HER2 και θετικό HR και οι οποίοι μέσα στο τελευταίο έτος υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Herceptin να το προμηθεύονται δωρεάν.