H Υπηρεσία Θεραπευτικών Προϊόντων της Αυστραλίας (Therapeutic Goods Administration – TGA) ενέκρινε τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer κατά COVID-19 και σε παιδιά 12-15 ετών, καθώς εν μέσω της νέας έξαρσης της πανδημίας που οφείλεται στο ιδιαίτερα μεταδοτικό στέλεχος «Δέλτα» του κορονοϊού, καταγράφηκαν αρκετά κρούσματα και σε σχολεία.

Το εν λόγω εμβόλιο είχε ήδη λάβει έγκριση (προσωρινή – provisional) για όσους είναι άνω των 16 ετών, αλλά υπήρξε αίτημα προς την TGA να εξετάσει αν είναι ασφαλές για ακόμη μικρότερες ηλικίες.

Δεδομένης της έλλειψης αρκετών δόσεων Pfizer στη χώρα, επί του παρόντος, το εμβόλιο φαίνεται πως δε θα είναι διαθέσιμο άμεσα σε όλα τα παιδιά 12-15 ετών, όπως και για την κατηγορία των 40 χρόνων και κάτω, αλλά το πιθανότερο από το Σεπτέμβριο ή τις αρχές Οκτωβρίου.

Ο ομοσπονδιακός υπουργός Υγείας, Greg Hunt, μιλώντας στο Seven Network, επεσήμανε ότι έχουν ήδη γίνει συζητήσεις για το πώς και πότε μπορεί να προχωρήσει η χορήγηση εμβολίων σε μικρότερες ηλικίες στην αρμόδια επιτροπή (Australian Technical Advisory Group on Immunisation – ATAGI).

Σύμφωνα με «πρώτη ενημέρωση», που είχε σχετικά, όπως είπε, ο εμβολιασμός παιδιών 12-15 ετών που έχουν πρόβλημα στο ανοσοποιητικό ή άλλα προβλήματα υγείας θα γίνει γρηγορότερα. Αν η ATAGI δώσει το «πράσινο φως» και για τα παιδιά αυτά, πρόσθεσε, θα ενταχθούν στη φάση 1Β του προγράμματος εμβολιασμών και θα έχουν άμεσα πρόσβαση στο Pfizer.

Βάσει του αρχικού χρονοδιαγράμματος για τα εμβόλια, τα παιδιά ήταν στην 3η και τελευταία φάση. Ο κ. Hunt υπογράμμισε ωστόσο ότι σημαντικά στοιχεία για την ασφάλεια εμβολιασμών κατά COVID-19 σε παιδιά με Pfizer έρχονται από τις ΗΠΑ, όπου το εμβόλιο είναι διαθέσιμο σε αυτά από τον Μάιο.

Τα δεδομένα αυτά θα εξεταστούν από την ATAGI και θα ληφθεί απόφαση για την επέκταση του προγράμματος εμβολιασμών στα παιδιά πιθανώς από τις επόμενες εβδομάδες, όταν θα  φτάσουν στη χώρα περισσότερες δόσεις Pfizer.

«Αν η απάντηση είναι θετική (από την ATAGI), θα το καταστήσουμε (το εμβόλιο) διαθέσιμο μέσω των σχολείων και γενικών προγραμμάτων (εμβολιασμού) κατά τη διάρκεια του 2021», είπε ο υπουργός Υγείας στο ραδιόφωνο του ABC.

Ακόμη είπε πως η κυβέρνηση εξετάζει αν το πρόγραμμα εμβολιασμών θα επεκταθεί ταυτόχρονα προς όλους στις ηλικίες 12 έως 40 ετών, ή αυτό θα γίνει σταδιακά.

Η ΕΓΚΡΙΣΗ

Η TGA ανακοίνωσε πως προσωρινά (provisionally) ενέκρινε τη χρήση του εμβολίου της Pfizer για άτομα 12 ετών και άνω, μειώνοντας το σχετικό όριο ηλικίας κατά 4 χρόνια, από τα 16 που ήταν πριν.

Η προσωρινή αυτή έγκριση για χορήγηση σε άτομα 12-15 ετών, επεσήμανε η Υπηρεσία Θεραπευτικών Προϊόντων της Αυστραλίας, ελήφθη μετά από «προσεκτική αξιολόγηση των διαθέσιμων στοιχείων που υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του, συμπεριλαμβανομένων κλινικών δοκιμών σε εφήβους 12-15 χρόνων».

Αναφέρεται ακόμη ότι η απόφαση αυτή έχει την υποστήριξη της ανεξάρτητης επιτροπής ειδικών συμβούλων για τα εμβόλια (independent expert Advisory Committee on Vaccines).

Η ΠΙΕΣΗ

Κατά την τελευταία έξαρση του ιού στην Αυστραλία, με τη Νέα Νότια Ουαλία, τη Βικτώρια και τη Νότια Αυστραλία σε lockdown, καταγράφηκαν πολλά κρούσματα σε σχολεία και εντάθηκε η πίεση προς την ομοσπονδιακή κυβέρνηση να απολογηθεί σχετικά με τις καθυστερήσεις στο πρόγραμμα εμβολιασμών.

Η πρωθυπουργός της Πολιτείας, Gladys Berejiklian, απεύθυνε έκκληση για αναθεώρηση του προγράμματος εμβολιασμών και τα παιδιά να συμπεριληφθούν σε αυτό, καθώς το στέλεχος «Δέλτα» τους επηρεάζει πιο σοβαρά από άλλες παραλλαγές του ιού.

Μάλιστα, στο Ηνωμένο Βασίλειο, τα στοιχεία του Εθνικού Συστήματος Υγείας δείχνουν πως ορισμένα παιδιά έχουν συμπτώματα COVID-19 ακόμη και τρεις μήνες αφού έχουν νοσήσει.

Ο πρωθυπουργός, Scott Morrison, ζήτησε συγγνώμη σχετικά με το πρόγραμμα εμβολιασμών την Πέμπτη, ενώ ο κ. Hunt, την Παρασκευή, είπε στο Seven Network πως περιμένει ότι το εμβόλιο της Pfizer θα είναι διαθέσιμο και για όσους κάτω των 40 ετών επιθυμούν να εμβολιαστούν στην Αυστραλία, το Σεπτέμβριο ή στις αρχές Οκτωβρίου, οπότε αναμένονται περισσότερες δόσεις από το εξωτερικό.

Σχετικά με την έγκριση του εμβολίου της Pfizer για τις ηλικίες 12-15 ετών ο υπουργός Υγείας ανέφερε σε ανακοίνωσή του πως η TGA, διεξοδικά και ανεξάρτητα, εξέτασε τα εγχώρια και διεθνή δεδομένα πριν προχωρήσει στην απόφαση αυτή, που αποτελεί ένα «πολύ σημαντικό βήμα» στη διαδικασία εμβολιασμών.

Επεσήμανε δε ότι η αρμόδια ομάδα της κυβέρνησης για την αντιμετώπιση της COVID-19 προχωρά σε λεπτομερή σχεδιασμό για τη χορήγηση εμβολίων στη συνέχεια, ειδικά για τα παιδιά, μετά την έγκριση της TGA και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες της ATAGI.

Στον απόηχο μάλιστα της κριτικής που ασκήθηκε στον κ. Morrison και για δηλώσεις του σχετικά με την ATAGI, o κ. Hunt είπε πως η αυστραλιανή κυβέρνηση, με συνέπεια ακολουθεί τις οδηγίες των ειδικών υγείας ώστε να χορηγήσει τα εμβόλια κατά COVID-19, το συντομότερο, και με τη μεγαλύτερη ασφάλεια, που είναι εφικτό.