Η Novavax ξεκινά τη νέα φάση δοκιμών ενός εμβολίου, το οποίο θα αντιμετωπίζει από κοινού την COVID-19 και τη γρίπη (COVID-flu).
Θα χρειαστούν 1.500 συμμετέχοντες, από 25 κέντρα κλινικών δοκιμών της Αυστραλίας και 9 της Νέας Ζηλανδίας μέχρι το τέλος του έτους, όπως ανακοίνωσε ο εκτελεστικός αντιπρόεδρος της φαρμακευτικής εταιρίας, John Trizzino.
«Βγαίνουμε από τη φάση της πανδημίας και οδεύουμε προς αυτό που εγώ και οι περισσότεροι από τους διαμορφωτές της κοινής γνώμης σε όλο τον κόσμο θεωρούμε ως (φάση με) ετήσιο εμβολιασμό», δήλωσε ο Trizzino.
«Η προστασία, θα είναι απλή, με μία μόνο επίσκεψη στον φαρμακοποιό ή στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης, κάτι που δημιουργεί μεγάλη ευκολία για τους ανθρώπους σε αντίθεση με το να πρέπει να επιστρέψουν για δύο (ενέσεις).
Εάν αυτή η δοκιμή, η δεύτερη φάση, του κοινού/συνδυαστικού εμβολίου (COVID Influenza Combination – CIC) είναι επιτυχής, θα χρειαστεί μια ακόμη δοκιμή, η τρίτη φάση, προτού η Novavax μπορέσει να ζητήσει έγκριση για την ένταξη του CIC στο εθνικό πρόγραμμα ανοσοποίησης, έγραψε η The Age.
Ο κ. Trizzino δήλωσε ότι τα αποτελέσματα της δεύτερης φάσης αναμένονται μέχρι τα μέσα του 2023 και ότι η δοκιμή της τρίτης φάσης 3 θα προγραμματιστεί για τα τέλη του 2023 σε περιοχές του Κόσμου που έχουν συγκριτικά υψηλά ποσοστά γρίπης και ενδεχομένως COVID-19.
Το νωρίτερο που η Novavax αναμένει να έχει τις «συνδυασμένες δόσεις» κατά γρίπης και COVID, είναι η Άνοιξη του 2025, πρόσθεσε.
Το CIC περιέχει τη δόση του εμβολίου Nuvaxovid COVID-19 της Novavax – το οποίο δημιουργήθηκε με τη χρήση τεχνολογίας νανοσωματιδίων για την παραγωγή πρωτεϊνών αιχμής (spike proteins) που «μιμούνται» τον κορονoϊό – και το «υποψήφιο» εμβόλιο κατά της γρίπης Nanoflu, που χρησιμοποιεί παρόμοια τεχνολογία και πληρούσε ή υπερέβη όλα τα πρωτογενή καταληκτικά σημεία στη δοκιμή τρίτης φάσης το 2020.
Περιλαμβάνει επίσης ένα«επικουρικό» που ονομάζεται «Matrix-M», σχεδιασμένο να ενισχύει την ανοσολογική απόκριση και να διεγείρει υψηλά επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων.
Τον Οκτώβριο, η Novavax ανακοίνωσε ότι η δοκιμή πρώτης φάσης στην οποία συμμετείχαν 642 υγιείς Αυστραλοί, ηλικίας 50 έως 70 ετών, έδειξε ότι το CIC ήταν καλά ανεκτό και παρήγαγε ανοσολογική απόκριση, συμπεριλαμβανομένων τόσο αντισωμάτων όσο και Τ-κυτταρικών αποκρίσεων κατά της COVID-19 και πολλαπλών στελεχών γρίπης συγκρίσιμη με τα μεμονωμένα εμβόλια της Novavax.
«Προχωρώντας … έχουμε μεγάλο βαθμό εμπιστοσύνης», είπε ο κ. Trizzino. «Η μελέτη δεύτερης φάσης εξετάζει τη βέλτιστη δόση, τόσο για τη γρίπη, όσο και την COVID και διασφαλίζει ότι και τα δύο λειτουργούν καλά μαζί».
Το πρωτότυπο εμβόλιο CIC περιέχει το σκεύασμα της Novavax που στοχεύει το στέλεχος Wuhan του κορονοϊού, αν και η εταιρία επιδιώκει να το αλλάξει στο μέλλον με ένα εμβόλιο που θα στοχεύει νεότερα στελέχη, επεσήμανε ο κ. Trizzino.
Το Nanoflu είναι ένα «τετραδύναμο» εμβόλιο, που σημαίνει ότι στοχεύει τέσσερα διαφορετικά στελέχη της γρίπης.
Αρκετές φαρμακευτικές εταιρίες βρίσκονται στη διαδικασία δημιουργίας συνδυαστικών εμβολίων COVID-19 και γρίπης. Μέχρι σήμερα, το CIC της Novavax έχει προχωρήσει περισσότερο στις δοκιμές.
