Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Αυστραλίας (TGA) ερευνά τις πλατφόρμες των μέσων κοινωνικής δικτύωσης και «influencers» (άτομα που ασκούν επιρροή), αφού κάποιοι χρήστες των social media άρχισαν να προωθούν/διαφημίζουν ένα φάρμακο για διαβητικούς ως θεραπεία απώλειας βάρους, όπως ανέφερε η εφημερίδα Guardian.

Η TGA επεσήμανε ότι η κυκλοφορία βίντεο που συνιστούν το «Ozempic» ως βοηθητικό για την απώλεια βάρους έχουν προκαλέσει αύξηση της ζήτησης του εν λόγω φαρμακευτικού προϊόντος, συμβάλλοντας παράλληλα σε μια συνεχιζόμενη παγκόσμια έλλειψή του.

Ως συνέπεια, στους ασθενείς με διαβήτη συνταγογραφούνται εναλλακτικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Trulicity (ντουλαγλουτίδη). Αυτό με τη σειρά του είχε ως αποτέλεσμα την έλλειψη του Trulicity.

Το «Ozempic» επιδοτείται στην Αυστραλία στο πλαίσιο του προγράμματος φαρμακευτικών παροχών (PBS) για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.

Όμως οι γιατροί το συνταγογραφούν επίσης «off label» (κλινική απόφαση που λαμβάνεται κατά τη διακριτική ευχέρεια του θεράποντος γιατρού, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τη λήψη συγκατάθεσης μετά από ενημέρωση από τον ασθενή του και για τη διασφάλιση ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν αποτελεί την κατάλληλη θεραπευτική επιλογή και έχει θετικό προφίλ οφέλους-κινδύνου) για την απώλεια βάρους σε όσους ζουν με παχυσαρκία.

Η Pharmaceutical Benefits Advisory Committee δε συνέστησε την επιδότηση της σεμαγλουτίδης, ουσία του «Ozempic», για την απώλεια βάρους όταν συνεδρίασε τον Μάρτιο, αναφέροντας ότι δεν υπάρχουν μακροπρόθεσμα δεδομένα και ότι «θα απαιτούσε μια εξαιρετικά υψηλή επένδυση με πολύ αβέβαιες επιπτώσεις στον προϋπολογισμό (του) τομέα της Υγείας».

Σύμφωνα με την αυστραλιανή νομοθεσία, τα συνταγογραφούμενα φάρμακα δεν μπορούν να διαφημίζονται στο κοινό. Αυτό γίνεται για να προστατευθούν οι άνθρωποι από ψευδείς και παραπλανητικούς ισχυρισμούς και για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες για τα φάρμακα είναι «ισορροπημένες και ακριβείς».

Όμως «influencers» του TikTok έχουν δημοσιεύσει βίντεο σχετικά με τις εμπειρίες τους με το «Ozempic για την απώλεια βάρους, ενώ ορισμένα μέσα ενημέρωσης έχουν αναφερθεί σε διασημότητες που χρησιμοποιούν το φάρμακο και έχουν μεταφέρει τίτλους που το περιγράφουν ως «gamechanger» (ότι αλλάζει το ‘παιχνίδι’)).

Αυτά τα βίντεο και οι αναφορές συχνά παραλείπουν να αναφέρουν πιθανές παρενέργειες ή επιφυλάξεις που σχετίζονται με τη χρήση του.

Εκπρόσωπος της TGA δήλωσε στην Guardian ότι η Αρχή «έλαβε αναφορές για υποτιθέμενη παράνομη διαφήμιση του ‘Ozempic’ που εμφανίζεται σε ψηφιακές πλατφόρμες, συμπεριλαμβανομένων των μέσων κοινωνικής δικτύωσης, των ιστότοπων και μέσω αναφορών στα μέσα ενημέρωσης».

«Όταν βίντεο σχετικά με την επίτευξη ταχείας απώλειας βάρους με το ‘Ozempic’ έγιναν viral στο TikTok, η τάση αναφέρθηκε επίσης στο διαδίκτυο και σε άλλα μέσα ενημέρωσης. Αυτό προκάλεσε μια τεράστια ζήτηση για το προϊόν, για την οποία ο κατασκευαστής δεν ήταν προετοιμασμένος, και γρήγορα εξελίχθηκε σε παγκόσμια έλλειψη».

Ο εκπρόσωπος πρόσθεσε ότι οι οργανισμοί μέσων ενημέρωσης που προωθούν το «Ozempic» μέσω θετικών ειδήσεων και τίτλων «ενδεχομένως παραβιάζουν τον νόμο περί θεραπευτικών προϊόντων».

«Η TGA διερευνά ενεργά την εικαζόμενη παράνομη διαφήμιση του ‘Ozempic’», είπε. «Συνεργαζόμαστε με διάφορες ψηφιακές πλατφόρμες, όπως το TikTok, το Instagram, το Facebook, το eBay, το Amazon και το Gumtree μεταξύ άλλων».

Η εκτός νόμου διαφήμιση στο κοινό μπορεί να επιφέρει ποινικές κυρώσεις έως και 888.000 δολάρια για φυσικά πρόσωπα και 4,4 εκατ. δολάρια για εταιρίες, καθώς και αστικές κυρώσεις έως και 1,1 εκατ. δολάρια για φυσικά πρόσωπα και 11,1 εκατ. δολάρια για οργανισμούς.

Το «Ozempic» έχει δείξει καλά αποτελέσματα για άτομα με παχυσαρκία σε κλινικές δοκιμές που χρηματοδοτήθηκαν από την παρασκευάστρια εταιρεία του φαρμάκου, τη Novo Nordisk, έγραψε η Guardian, προσθέτοντας ότι μια ξεχωριστή μελέτη που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Diabetes, Obesity and Metabolism διαπίστωσε ότι μόλις οι ασθενείς σταματήσουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο αυτό, το χαμένο βάρος είναι πιθανό να επιστρέψει.

Η χρήση του μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως πιθανούς όγκους του θυρεοειδούς, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου, χαμηλό σάκχαρο στο αίμα και φλεγμονή του παγκρέατος. Οι πιο συχνές παρενέργειες είναι η ναυτία, η διάρροια και η δυσκοιλιότητα.

Επειδή δεν επιδοτείται, όσοι έχουν συνταγή για «Ozempic» για απώλεια βάρους πληρώνουν περίπου 130 δολάρια ανά ένεση. Πρέπει να χρησιμοποιείται παράλληλα με αλλαγές στον τρόπο ζωής, όπως δίαιτα και άσκηση.

Οι χώρες που έχουν εγκρίνει το φάρμακο για την απώλεια βάρους διαθέτουν κατευθυντήριες γραμμές. Το Ηνωμένο Βασίλειο συμβουλεύει να συνταγογραφείται σε ορισμένα άτομα που ζουν με υπέρβαρο και παχυσαρκία, εφόσον πληρούν ορισμένα κριτήρια, και ότι η χρήση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα δύο έτη.

Οι φιλανθρωπικές οργανώσεις για την παχυσαρκία Obesity Collective και Weight Issues Network τόνισαν ότι τα άτομα με παχυσαρκία που χρησιμοποιούν το «Ozempic», το έκαναν «επειδή ο γιατρός τους το έκρινε κλινικά σημαντικό για την υγειονομική τους περίθαλψη και τους συνταγογράφησε το φάρμακο».

«Η παχυσαρκία είναι μια χρόνια, υποτροπιάζουσα κατάσταση υγείας, με πολλούς διαφορετικούς παράγοντες και αιτίες -συμπεριλαμβανομένων των κοινωνικών, γενετικών, βιολογικών και περιβαλλοντικών- και συχνά η δίαιτα και η άσκηση από μόνες τους μπορεί να μην είναι αρκετές για τη διαχείριση», ανέφεραν.