Ο Οργανισμός Θεραπευτικών Προϊόντων της Αυστραλίας (TGA) ανακάλεσε 44 προϊόντα που περιέχουν φολκοδίνη (pholcodine) -κατασταλτικό για το βήχα- μετά από έρευνα που συνέδεσε το συστατικό με αυξημένο κίνδυνο δυνητικά θανατηφόρων αναφυλακτικών αντιδράσεων σε άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια γενικής αναισθησίας.

Τα προϊόντα αυτά που περιέχουν φολκοδίνη έχουν επίσης διαγραφεί από το Αυστραλιανό Μητρώο Θεραπευτικών Προϊόντων (Australian Register of Therapeutic Goods), μαζί με άλλα 11 προϊόντα που δε βρίσκονται πλέον «στα ράφια», κάτι που σημαίνει ότι δε θα μπορούν πλέον να διατίθενται νόμιμα στη χώρα.

Η ανάκληση αφορά μια σειρά από σιρόπια και παστίλιες για το βήχα που παρασκευάζονται από τις εταιρίες Benadryl, Codral, Chemists’ Own, TerryWhite, Priceline, Difflam, Bisolvon, Duro-Tuss κ.ά. Η έρευνα της TGA ακολουθεί αντίστοιχες ενέργειες από του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), ο οποίος ήδη από τον Δεκέμβριο προχώρησε σε ανάκληση αδειών κυκλοφορίας στην αγορά της Ε.Ε. των αντιβηχικών φαρμάκων που περιέχουν φολκοδίνη.

Η φολκοδίνη -ένα οπιοειδές που δρα απευθείας στον εγκέφαλο για να καταστείλει το αντανακλαστικό του βήχα μειώνοντας τα νευρικά σήματα- χρησιμοποιείται από τη δεκαετία του 1950 και εμπεριέχεται σε διάφορα φάρμακα που διατίθενται χωρίς συνταγή γιατρού. Εκτός από τα σιρόπια βήχα και τις παστίλιες που στοχεύουν στην αντιμετώπιση του ξηρού βήχα, μπορεί να βρεθεί σε προϊόντα που αντιμετωπίζουν ευρύτερα τα συμπτώματα του κρυολογήματος και της γρίπης.

Οι αναισθησιολόγοι καλούν εδώ και χρόνια την TGA να ανακαλέσει τα προϊόντα, επικαλούμενοι στοιχεία που έδειξαν διαφορετικά ποσοστά αναφυλαξίας στη Νορβηγία, η οποία είχε υψηλή χρήση της φολκοδίνης πριν την αποσύρει από την αγορά το 2007, και στη Σουηδία, όπου δεν κυκλοφορούσε από τα τέλη της δεκαετίας του 1980.

Κατά την έκδοση της ανάκλησης, η TGA δήλωσε ότι τώρα υποπτεύεται ότι 50 περιπτώσεις στην Αυστραλία αναφερόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών σε νευρομυϊκούς αποκλειστές (muscle relaxants) -φάρμακα που χρησιμοποιούνται ως μυοχαλαρωτικά κατά τη διάρκεια της γενικής αναισθησίας- ήταν στην πραγματικότητα αναφυλακτικές αντιδράσεις που σχετίζονται με τη φολκοδίνη, συμπεριλαμβανομένης μιας περίπτωσης στην οποία ο ασθενής πέθανε.

Ο επικεφαλής της TGA, Δρ John Skerritt, δήλωσε ότι η ευρεία ανάκληση πραγματοποιείται επειδή είναι δύσκολο να διαπιστωθεί με ακρίβεια ποιος έχει λάβει φάρμακα που περιέχουν φολκοδίνη κατά τους 12 μήνες πριν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση.

«Ενώ όπου διενεργούνται χειρουργεία μπορούν να ρωτήσουν για το ποια συνταγογραφούμενα φάρμακα παίρνει ένας ασθενής, δεν μπορούν να ρωτήσουν για τα μη συνταγογραφούμενα προϊόντα», δήλωσε ο Δρ Skerritt.

«Ορισμένοι ασθενείς που υποβάλλονται σε επείγουσα χειρουργική επέμβαση μπορεί να μην είναι σε θέση να μιλήσουν καθόλου με τον αναισθησιολόγο τους».

Επεσήμανε ότι οι επαγγελματίες υγείας που έχουν επί του παρόντος ασθενείς οι οποίοι έχουν προγραμματίσει να υποβληθούν σε γενική αναισθησία θα πρέπει να ελέγξουν αν οι ασθενείς έχουν χρησιμοποιήσει φολκοδίνη τους τελευταίους 12 μήνες.

Οι Αρχές προειδοποιούν ότι όποιος έχει στην κατοχή του μη συνταγογραφούμενα φάρμακα για το κρυολόγημα και τη γρίπη, ιδίως παστίλιες ή σιρόπια, θα πρέπει να ελέγξει τα συστατικά για να δει αν περιέχουν φολκοδίνη.

Εάν ναι, θα πρέπει να ζητήσουν από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους να τους προτείνει μια εναλλακτική λύση.

Εάν κάποιος υποψιάζεται ότι έχει λάβει φολκοδίνη τους τελευταίους 12 μήνες και πρόκειται να υποβληθεί σε γενική αναισθησία, θα πρέπει να ενημερώσει τον επαγγελματία υγείας που τον παρακολουθεί πριν από τη διαδικασία.

Ο καθηγητής Ian Rae, εμπειρογνώμονας σε θέματα χημικών ουσιών στο περιβάλλον στη Σχολή Χημείας του Πανεπιστημίου της Μελβούρνης, δήλωσε στο ABC ότι η TGA «ενήργησε σωστά» με την απόσυρση των προϊόντων φολκοδίνης από την αγορά.

«Είναι εκπληκτικό το γεγονός ότι (οι ανησυχίες) για τις παρενέργειές της άργησαν τόσο πολύ να εμφανιστούν», πρόσθεσε.

«Είναι εκπληκτικό το γεγονός ότι κράτησε τόσο πολύ, αλλά από την άλλη, μόλις τα τελευταία χρόνια περιορίστηκε η χρήση ενός άλλου ευρέως χρησιμοποιούμενου οπιούχου, της κωδεΐνης».

«Άλλο ένα οπιούχο ‘αποχωρεί’».

Ο επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας κλινικής επιδημιολογίας του Πανεπιστημίου Flinders, Δρ Ashley Hopkins, συμφώνησε ότι η απόφαση για τη διαγραφή της φολκοδίνης ήταν ευπρόσδεκτη, λέγοντας ότι βασίστηκε σε ισχυρά επιστημονικά στοιχεία.

«Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν ακόμη και σε ασθενείς που δεν έχουν ιστορικό αλλεργίας σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο», δήλωσε ο Δρ Hopkins.

«Ως επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, πρωταρχικό μας μέλημα είναι η ασφάλεια και η ευημερία των ασθενών μας και η κατάργηση ενός φαρμάκου που ενέχει τόσο σημαντικό κίνδυνο είναι ένα απαραίτητο βήμα».

ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΚΑΛΥΠΤΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗΝ ΑΝΑΚΛΗΣΗ

Ακολουθεί ο πλήρης κατάλογος των προϊόντων που ανακλήθηκαν από την TGA, όπως τον δημοσίευσε το ABC:

-APOHEALTH DRY TICKLY COUGH RELIEF pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle – μπουκάλι, υγρό, λήψη από το στόμα (new formulation)

-APOHEALTH DRY TICKLY COUGH RELIEF FORTE pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle

-APOHEALTH DRY TICKLY COUGH RELIEF pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle

-CHEMISTS’ OWN DRY TICKLY COUGH FORTE pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle (new formulation)

-CHEMISTS’ OWN DRY COUGH FORTE pholcodine 3mg/mL oral liquid bottle

-CHEMISTS’ OWN DRY COUGH REGULAR pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle

-CHEMISTS’ OWN DRY COUGH pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle

-APOHEALTH DRY COUGH RELIEF PE & NASAL DECONGESTANT oral liquid bottle

-BLOOMS THE CHEMIST DRY COUGH RELIEF & NASAL DECONGESTANT PE oral liquid bottle

-CHEMISTS’ OWN KIDDICOL FOR CHILDREN COUGH & COLD oral liquid bottle

-CHEMISTS’ OWN DRY COUGH PLUS NASAL DECONGESTANT PE oral liquid bottle

-CHEMISTS’ OWN KIDDICOL CHILDREN’S COUGH MIXTURE oral liquid bottle

-LOGICIN DRY COUGH pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle

-DURO-TUSS DRY COUGH LIQUID FORTE pholcodine 3mg/mL oral liquid bottle (new formulation)

-DURO-TUSS DRY COUGH LIQUID 6 YEARS+ pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle (new formula)

-DURO-TUSS DRY COUGH LOZENGES lemon flavour blister pack

-DIFFLAM PLUS DRY COUGH + ANTIBACTERIAL + ANTI-INFLAMMATORY pineapple lime flavour lozenge blister pack

-DIFFLAM PLUS DRY COUGH + ANTIBACTERIAL + ANTI-INFLAMMATORY honey lemon ginger flavour lozenge blister pack

-DURO-TUSS DRY COUGH LIQUID PLUS NASAL DECONGESTANT oral liquid bottle

-DURO-TUSS DRY COUGH LOZENGES orange flavour blister pack

-DURO-TUSS COUGH LIQUID EXPECTORANT oral liquid bottle

-DURO-TUSS PE DRY COUGH LIQUID + NASAL DECONGESTANT oral liquid bottle

-DIFFLAM PLUS DRY COUGH + ANTIBACTERIAL + ANTI-INFLAMMATORY blackcurrant flavour lozenge blister pack

-BENADRYL DRY, TICKLY COUGH FORTE pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle

-CODRAL DRY COUGH FORTE STRENGTH pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle

-PRICELINE PHARMACY DRY COUGH RELIEF pholcodine 5mg/5mL oral liquid bottle

-PHARMACY HEALTH DRY COUGH RELIEF pholcodine 5mg/5mL oral liquid bottle

-TERRYWHITE CHEMMART DRY COUGH RELIEF pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle

-TERRYWHITE CHEMMART DRY COUGH FORTE pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle

-PHARMACY CHOICE PHOLCODINE DRY FORTE 4mg/mL oral liquid bottle

-PRICELINE PHARMACY DRY TICKLY COUGH MIXTURE pholcodine 1mg/mL bottle

-PHARMACY HEALTH DRY TICKLY COUGH MIXTURE pholcodine 1mg/mL bottle

-SOUL PATTINSON DRY TICKLY COUGH MEDICINE pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle

-PHARMACY CHOICE DRY COUGH RELIEF FORTE pholcodine 20mg/5mL oral liquid bottle

-PHARMACY CHOICE DRY COUGH RELIEF pholcodine 5mg/5 mL oral liquid bottle

-TERRYWHITE CHEMMART DRY COUGH RELIEF FORTE pholcodine 20mg/5mL oral liquid bottle

-NOUMED DRY COUGH LIQUID FORTE pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle

-NOUMED DRY COUGH LIQUID pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle

-PHARMACY CHOICE DRY TICKLY COUGH MEDICINE pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle

-TERRYWHITE CHEMMART DRY COUGH RELIEF pholcodine 5mg/5mL oral liquid bottle

-AMCAL DRY COUGH FORTE pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle

-AMCAL DRY COUGH MIXTURE pholcodine 1mg/mL oral liquid bottle

-PHARMACY HEALTH DRY COUGH RELIEF FORTE pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle

-PRICELINE PHARMACY DRY COUGH RELIEF FORTE pholcodine 4mg/mL oral liquid bottle