Όλο και περισσότερες Αυστραλές εκφράζουν ανησυχίες για σοβαρές παρενέργειες του δημοφιλούς αντισυλληπτικού Depo-Provera, υποστηρίζοντας ότι δεν ενημερώθηκαν για τους κινδύνους της υψηλής δόσης ορμόνης. Το ABC ανέφερε πρόσφατα ότι μια πιθανή συλλογική αγωγή βρίσκεται σε εξέλιξη, με βάση την αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης καλοήθων όγκων στον εγκέφαλο και άλλων σοβαρών επιπτώσεων από τη μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου.
ΜΑΡΤΥΡΙΕΣ ΓΥΝΑΙΚΩΝ
Η Tracey Lintern, η οποία χρησιμοποίησε το Depo-Provera για 15 χρόνια, δήλωσε στο ABC ότι έχει υποστεί 15 κατάγματα σε πέντε χρόνια και υποφέρει από οστεοπόρωση. «Ο σύζυγός μου λέει ότι φτερνίζομαι και σπάω», ανέφερε, προσθέτοντας πως ποτέ δεν ενημερώθηκε ότι η χρήση του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα δύο χρόνια.
Παρόμοια εμπειρία είχε και η Donna McLean, η οποία ανέφερε στο ABC ότι υπέφερε από πονοκεφάλους, αραίωση μαλλιών και μειωμένη όραση. Τα συμπτώματα υποχώρησαν όταν σταμάτησε τη χρήση του Depo-Provera, γεγονός που την οδήγησε να συνδέσει τα προβλήματά της με το φάρμακο.
ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΕΥΡΗΜΑΤΑ ΚΑΙ ΝΟΜΙΚΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Μια σημαντική μελέτη που δημοσιεύθηκε τον Μάρτιο, την οποία επίσης ανέφερε το ABC, αποκάλυψε ότι η μακροχρόνια χρήση του Depo-Provera αυξάνει πενταπλάσια τον κίνδυνο ανάπτυξης μηνιγγιώματος, ενός συχνού καλοήθους όγκου στον εγκέφαλο. Οι αποκαλύψεις αυτές ώθησαν δικηγόρους στην Αυστραλία και το εξωτερικό να ξεκινήσουν τη στρατολόγηση συμμετεχόντων για πιθανές συλλογικές αγωγές.
ΖΗΤΗΜΑ ΕΝΗΜΕΡΩΜΕΝΗΣ ΣΥΝΑΙΝΕΣΗΣ
Η Δρ Nisha Khot, μιλώντας στο ABC, τόνισε ότι οι γιατροί πρέπει να συζητούν με τις ασθενείς τους τους κινδύνους της μακροχρόνιας χρήσης, ειδικά για νεαρές γυναίκες που βρίσκονται σε φάση ανάπτυξης των οστών. Υπογράμμισε επίσης ότι η ενημερωμένη συναίνεση είναι κεντρικής σημασίας στη χορήγηση θεραπειών.
«Αν δεν είχαν μια συζήτηση με τον γιατρό τους για τις πιθανές παρενέργειες από τη μακροχρόνια χρήση του Depo-Provera, αυτό σίγουρα θα με ανησυχούσε», δήλωσε. «Όσες γυναίκες χρησιμοποιούν το φάρμακο για πάνω από δύο χρόνια πρέπει να επανεξετάσουν τις επιλογές τους μαζί με τον γιατρό τους».
ΝΕΕΣ ΕΞΕΛΙΞΕΙΣ ΚΑΙ ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΕΣ ΕΠΙΛΟΓΕΣ
Η Pfizer, κατασκευάστρια του Depo-Provera, έχει κυκλοφορήσει πρόσφατα παγκοσμίως μια νέα έκδοση του φαρμάκου, με προγεμισμένη σύριγγα, που μπορεί να εγχυθεί υποδορίως, επιτρέποντας στις ασθενείς να το χορηγούν μόνες τους στο σπίτι, χωρίς τακτικές επισκέψεις στον γιατρό.
Ονομάζεται Depo-SubQ Provera, και στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης κυκλοφορούν βίντεο οδηγιών για τη χρήση του.
Αυτό συμβαίνει καθώς η Pfizer προσπαθεί να ανταγωνιστεί νεότερα, πιο πρακτικά αντισυλληπτικά, όπως το Mirena και το Implanon.
Σε δήλωσή της, η Pfizer ανέφερε ότι η ασφάλεια των ασθενών είναι η πρώτη της προτεραιότητα.
«Διεξάγουμε αυστηρή και συνεχή παρακολούθηση όλων των φαρμάκων μας, συμπεριλαμβανομένων των αξιολογήσεων των αναφερόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών», αναφέρει η εταιρεία.
«Το Depo-Provera έχει εγκριθεί σε περισσότερες από 60 χώρες τα τελευταία 30 χρόνια και υπήρξε μια ασφαλής και αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για εκατομμύρια ασθενείς κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου».
Η ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΗ ΑΡΧΗ TGA ΚΑΙ ΤΟ ΚΛΙΝΙΚΟ ΖΗΤΗΜΑ
Η Διοίκηση Θεραπευτικών Προϊόντων (TGA) δήλωσε ότι θεωρεί πως τα οφέλη του Depo-Provera εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων και ότι εναπόκειται στους επαγγελματίες υγείας να χρησιμοποιούν τις πληροφορίες προϊόντος και τις προειδοποιήσεις κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου.
«Σημαντικό είναι ότι η TGA δεν ρυθμίζει την κλινική πρακτική», αναφέρει σε δήλωσή της.
«Ο τρόπος με τον οποίο χρησιμοποιείται ένα φάρμακο στην πράξη είναι ζήτημα που αφορά τον ασθενή και τον θεράποντα γιατρό του».
ΤΟ ΑΜΦΙΛΕΓΟΜΕΝΟ ΠΑΡΕΛΘΟΝ ΤΟΥ DEPO-PROVERA
Το ABC επισήμανε ότι το Depo-Provera έχει συνδεθεί με πολυάριθμες αντιπαραθέσεις, καθώς είχε συνταγογραφηθεί σε χρήστες ναρκωτικών, άστεγους, φυλακισμένους και άτομα σε ψυχιατρικά νοσοκομεία που δυσκολεύονταν να πάρουν ένα καθημερινό χάπι.
Τη δεκαετία του 1980, υπήρξαν σοκαριστικές καταγγελίες ότι επτά κορίτσια Αβοριγίνων στην Oodnadatta υποβλήθηκαν σε ενέσεις Depo-Provera χωρίς τη συγκατάθεσή τους, σύμφωνα με τη νοσηλεύτρια Jeanette Kelly. Οι ενέσεις αυτές έγιναν κατά την περίοδο 1978-1981, γεγονός που αναδεικνύει την κατάχρηση του φαρμάκου σε ευάλωτες κοινωνικές ομάδες.
Το φάρμακο χρησιμοποιήθηκε επίσης για τη στείρωση γυναικών με νοητική αναπηρία που δυσκολεύονταν να διαχειριστούν την περίοδό τους, ενώ τη δεκαετία του 1990 προτάθηκε ως μέθοδος χημικού ευνουχισμού για παιδεραστές. Επιπλέον, από τη δεκαετία του 1980 υπήρχαν αναφορές ότι οι χρήστριες αντιμετώπιζαν μακροχρόνια στειρότητα μετά τη διακοπή του φαρμάκου, ένας ισχυρισμός που εξακολουθεί να προβάλλεται και σήμερα.
