Ο εμβολιασμός κατά COVID-19 για περίπου 2,3 εκατομμύρια παιδιά 5 έως 11 ετών στην Αυστραλία αναμένεται να ξεκινήσει από τις αρχές του νέου έτους, καθώς η Υπηρεσία Θεραπευτικών Προϊόντων (TGA) έδωσε «προσωρινή έγκριση» (provisional approval) για το εμβόλιο της Pfizer.
Ο ομοσπονδιακός υπουργός Υγείας, Greg Hunt. δήλωσε πως αφού και η έτερη αρμόδια ρυθμιστική Αρχή της χώρας (Αustralian Technical Advisory Group on Immunisation – ATAGI) δώσει το «πράσινο φως», το πρόγραμμα χορήγησης εμβολίων σε αυτές τις ηλικίες, εκτιμάται ότι ξεκινήσει από τις 10 Ιανουαρίου 2022.
Ανά τον Κόσμο, χώρες -μεταξύ των οποίων η Ελλάδα, οι ΗΠΑ, ο Καναδάς- έχουν εγκρίνει ήδη τον εμβολιασμό και μικρότερων παιδιών για την προστασία τους από την COVID-19, εν μέσω και της ανησυχίας που προκάλεσε η νέα παραλλαγή «Όμικρον».
Στην Αυστραλία εμβόλια κατά της COVID-19 χορηγούνται για την ώρα στους έως 12 ετών. «Η δόση που ενέκρινε η TGA για παιδιά 5 έως 11 ετών είναι του ίδιου ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου που χρησιμοποιείται από άλλες ηλικιακές ομάδες, ωστόσο, είναι το 1/3 της ποσότητας που έχει εγκριθεί για αυτούς που είναι 12 ετών και άνω (0,1 mL – 10 μικρογραμμάρια αντί 0,3 mL 30 μικρογραμμάρια)», δήλωσε ο κ. Hunt.
«Το Pfizer για τους 5-11 ετών θα διανεμηθεί σε όσους χορηγούν εμβόλια σε διαφορετική συσκευασία από το εμβόλιο που έχει εγκριθεί σε όσους είναι 12 ετών και άνω και θα είναι σαφώς διαφοροποιημένη, διατιθέμενη σε φιαλίδια με πορτοκάλι καπάκια αντί για γκρι ή μωβ χρώματος». Θα χορηγηθεί επίσης σε δύο δόσεις, τουλάχιστον 3 εβδομάδες η μία από την άλλη.
Η αξιολόγηση και έγκριση από την TGA και την ATAGI, είναι η ίδια ενδελεχής διαδικασία που έγινε στην Αυστραλία για όλα τα εμβόλια κατά της COVID-19, εξήγησε.
Ο κ. Hunt ανέφερε πως το 87,9% του πληθυσμού της Αυστραλίας, 16 ετών και άνω, είναι πλέον πλήρως εμβολιασμένοι, με πολλές Πολιτείες, μεταξύ των οποίων η Βικτώρια και η Νέα Νότια Ουαλία, να έχουν πολύ υψηλά ποσοστά εμβολιασμού και στους 12-15 ετών. Σε όλη τη χώρα, το μέσο ποσοστό για τις ηλικίες αυτές είναι 76,6% (έστω μία δόση) και 67,5% (δύο δόσεις).
Οι πρώτες δόσεις για παιδιά 5-11 ετών αναμένονται στην Αυστραλία στις αρχές του Ιανουαρίου 2022 και θα περάσουν από τον ίδιο αυστηρό έλεγχο από τους ειδικούς της TGA, όπως όλα τα εμβόλια κατά COVID-19, τόνισε ο ομοσπονδιακός υπουργός Υγείας.
Η «προσωρινή έγκριση» της TGA, σημειώνεται, είναι το 1ο από τα 4 στάδια πριν ξεκινήσει η χορήγηση των εμβολίων στις μικρότερες ηλικίες. Το 2ο, όπως προαναφέρθηκε, είναι και οι οδηγίες της ATAGI σχετικά με το πρόγραμμα χορήγησής του. Το 3ο, είπε ο κ. Hunt, είναι η εκπαίδευση, σε σχέση με τη χρήση του σε παιδιά και 4ο, ο έλεγχος των δόσεων.
Ο επικεφαλής της TGA, καθηγητής John Skerritt, δήλωσε ότι το εμβόλιο έχει εξεταστεί εκτενώς και για παιδιά και δεν προέκυψαν ανησυχητικά στοιχεία για την ασφάλειά τους (safety signals).
Αλλά, πρόσθεσε, είχαν κάποιες από τις παρενέργειες που ένιωσαν και οι ενήλικες, όπως κόπωση, πόνο στο χέρι, πονοκέφαλο κ.ά. «Ωστόσο, αυτές δε διήρκησαν πολύ. Οπότε είμαστε πεπεισμένοι για την ασφάλεια τους», είπε ο καθηγητής Skerritt.
Ο ίδιος εξήγησε ότι παρότι η COVID-19 εμφανίζεται με ήπια συμπτώματα στα παιδιά, είναι σημαντικό να εμβολιαστούν για αρκετούς λόγους, συμπεριλαμβανομένων, την αποφυγή έστω του μικρού κινδύνου σοβαρής νόσησης, τη μείωση της πιθανότητας να κολλήσουν και να μεταδώσουν τη νόσο σε άλλα μέλη της οικογένειάς τους και να υπάρχει μεγαλύτερη σιγουριά για την επιστροφή στο σχολείο ή άλλες δραστηριότητες.
Ο επικεφαλής της TGA, επεσήμανε το σημαντικό αντίκτυπο που είχε η πανδημία και στα μικρά παιδιά, σε όλες τις πτυχές της ανάπτυξής τους (κοινωνικές, εκπαιδευτικές, αθλητικές κ.ά.). «Η δυνατότητα να εμβολιάσουμε αυτά τα παιδιά, ώστε να μπορούν να επιστρέψουν σε αυτές τις δραστηριότητες -με τους γονείς τους να νιώθουν μεγαλύτερη ασφάλεια σχετικά- είναι ένα πραγματικό βήμα εμπρός», είπε.
Εκτός από το Pfizer, όπως σημείωσε ο κ. Hunt, η ομοσπονδιακή κυβέρνηση σκέφτεται να ζητήσει και την έγκριση χορήγησης του Moderna για τα παιδιά. Έχουμε τις συμφωνίες για προμήθεια για να το καταστήσουμε διαθέσιμα, αν εγκριθεί από την TGA και την ATAGI, δήλωσε.
Η χορήγηση των εμβολίων κατά COVID-19 σε παιδιά και οι κανόνες που μπορεί να ισχύσουν ανά Πολιτείες για τη συμμετοχή σε δραστηριότητες, αλλά και την Αυστραλία γενικά, σε σχέση και με τα ταξίδια, αναμένεται να προκαλέσει νέο γύρο αντιδράσεων στην κοινωνία.
«ΠΡΟΣΩΡΙΝΗ ΕΓΚΡΙΣΗ»
Η Δρ Kylie Quinn, ειδικός στα εμβόλια του RMIT University εξήγησε στο ABC ότι «προσωρινή έγκριση» σημαίνει ότι η Pfizer υπέβαλε μία σειρά από στοιχεία στην TGA.
Οι αρμόδιο είδαν πως έγινε μία κλινική δοκιμή με 2.500 παιδιά και το εμβόλιο είχε 91% αποτελεσματικότητα. Επίσης, δεν προέκυψαν «safety signals», ενώ η Pfizer σχεδιάζει να συνεχίσει να παρακολουθεί το εμβόλιο εφεξής.
«Αυτός ο προσωρινός προσδιορισμός (provisional determination) ή προσωρινή έγκριση (provisional approval) μπορεί να συνεχιστεί για 2 χρόνια και συνεχίζεται η αξιολόγηση», είπε, σημειώνοντας ότι πρόκειται για την ίδια διαδικασία με την οποία εγκρίθηκαν τα εμβόλια κατά COVID-19 για τους ενήλικες.
«Αυτό απλά καταδεικνύει ότι αυτά τα εμβόλια είναι ασφαλή γι’ αυτήν την ηλικιακή ομάδα», πρόσθεσε.
Από την πλευρά του, ο πρωθυπουργός της Βικτώριας, Daniel Andrews, μιλώντας σχετικά με την απόφαση της TGA, είπε πως η Πολιτεία παραμένει έτοιμη να βοηθήσει στη χορήγηση των εμβολίων σε παιδιά 5-11 ετών, σχολιάζοντας πως ένα πρόγραμμα εμβολιασμών στα σχολεία «έχει νόημα» δεδομένων και των εξάρσεων που καταγράφηκαν σε κάποια από αυτά.
«Πρόκειται για φανταστικά νέα», τόνισε ο κ. Andrews. «Ορισμένοι επικρίνουν την TGA για το χρόνο που χρειάζεται για να δώσει μία έγκριση. Πιστεύω πως οι εγκρίσεις τους έχουν μεγαλύτερη βαρύτητα επειδή περνούν αυτή την ενδελεχή διαδικασία», συμπλήρωσε, αφήνοντας αιχμές προς την Καμπέρα.
«Δεν περιμένουμε απλά από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση να μας δώσουν μία ιδέα από το ρόλο που θέλουν να έχουμε…» στο πρόγραμμα εμβολιασμών των παιδιών, είπε, σημειώνοντας ότι πιθανώς θα γίνει ταχύτερα αν εμπλακούν τα πολιτειακά σχολεία στη διαδικασία.
Υπενθυμίζεται ότι ο κ. Andrews έχει συνδέσει το χρονοδιάγραμμα εμβολιασμού των 5-11 ετών, αλλά και αυτό της χορήγησης των «ενισχυτικών» δόσεων, σε σχέση με το πότε θα αρθούν και οι περιορισμοί για τους μη εμβολιασμένους στην Πολιτεία.
Η «ΔΕΛΤΑ» ΚΑΙ Η «ΟΜΙΚΡΟΝ»
Επί του παρόντος, πονοκέφαλος» παραμένει η παραλλαγή «Δέλτα» για την Αυστραλία, ενώ αυξάνονται τα κρούσματα της «Όμικρον».
Ειδικότερα, στη Βικτώρια, όπως ανακοινώθηκε την Κυριακή, καταγράφηκαν 980 νέα κρούσματα (δεν είχε εντοπιστεί μέχρι αργά το μεσημέρι «Όμικρον» στην Πολιτεία) και, δυστυχώς, 7 ακόμη θάνατοι από COVID-19.
Συνολικά, 554 άνθρωποι έχουν πλέον χάσει τη ζωή τους λόγω κορονοϊού κατά τη διάρκεια αυτής της έξαρσης, φέτος. Νοσηλεύονταν με COVID 299 άτομα, εκ των οποίων 40 στην εντατική και 16 διασωληνωμένοι.
Την ίδια ώρα, στη Νέα Νότια Ουαλία, καταγράφηκαν 286 νέα κρούσματα την Κυριακή (κυρίως της «Δέλτα») και, δυστυχώς, ένας ακόμη θάνατος λόγω κορονοϊού. Νοσηλεύονταν 148 άτομα με COVID-19, εκ των οποίων 26 στην εντατική.
Τα κρούσματα της «Όμικρον» στην Πολιτεία ανήλθαν στα 15, με τις Αρχές να ανησυχούν για περαιτέρω μετάδοση στην κοινωνία.
Στην Περιοχή της Πρωτεύουσας είχαν εντοπιστεί 2 περιπτώσεις «Όμικρον», 1 στη Βόρεια Περιοχή, ενώ οι αυστραλιανές Αρχές ανέμεναν αποτελέσματα ειδικών εξετάσεων και για άλλα «ύποπτα» κρούσματα.
ΕΚΛΕΙΣΕ ΤΟ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ
Το ομοσπονδιακό κοινοβούλιο έβαλε… λουκέτο προληπτικά και ο αρχηγός των Πράσινων, Adam Bandt, μπήκε σε καραντίνα καθώς ένα μέλος του προσωπικού του βρέθηκε θετικό σε COVID-19.
Εκπρόσωπος του κ. Bandt ανέφερε ότι ο εν λόγω υπάλληλος, ήταν στην Καμπέρα κατά τις συνεδριάσεις της περασμένης εβδομάδας, πριν εξεταστεί θετικό στη Μελβούρνη. Είναι πλήρως εμβολιασμένο, όπως επίσης ο επικεφαλής των «Πράσινων», είπε ο εκπρόσωπος.
ΜΠΟΡΕΙ Η «ΟΜΙΚΡΟΝ» ΝΑ ΕΙΝΑΙ «ΤΟ ΤΕΛΟΣ ΤΗΣ COVID»;
Προ ημερών, ο ομοσπονδιακός υπουργός Υγείας, Greg Hunt, ανέφερε πως οι Αρχές στην Αυστραλία παραμένουν «συγκρατημένα αισιόδοξες» για τον αντίκτυπο της «Όμικρον», με τα άτομα που έχουν εντοπιστεί έως τώρα στη χώρα να νοσούν από τη νέα παραλλαγή να είναι ασυμπτωματικά και να ασθενούν πολύ ήπια.
Συχνά, είπε, οι νόσοι καθίστανται ίσως πιο μεταδοτικές, αλλά πιο ήπιες ή λιγότερο σοβαρές, πρόσθεσε. Αν αυτό συμβαίνει με τη νέα παραλλαγή) τότε μπορεί να πρόκειται για θετική εξέλιξη. Αλλά είναι πολύ νωρίς.
Τις τελευταίες ώρες, οι ειδικοί Υγείας στη Νότια Αφρική, όπου εντοπίστηκε και αναφέρθηκε πρώτα η νέα παραλλαγή, εξέφρασαν επίσης αισιοδοξία πως η μεγάλη αύξηση κρουσμάτων της «’Ομικρον» δε θα έχει ως αποτέλεσμα και άνοδο στους νοσηλευόμενους και τους θανάτους.
Ορισμένοι από αυτούς, εκτιμούν, πως αυτό ίσως σημαίνει και το «τέλος της COVID».
Για την ώρα, ωστόσο, τα επίπεδα… συναγερμού παραμένουν υψηλά στην Αυστραλία και ανά τον Κόσμο, με νέους περιορισμούς στα σύνορα μέχρι να υπάρξουν πιο συγκεκριμένα επιστημονικά δεδομένα για τη νέα παραλλαγή, τον αντίκτυπο της στην υγεία, αλλά και το πόσο αποτελεσματικά είναι τα εμβόλια εναντίον της.
