Η Αρχή Θεραπευτικών Προϊόντων (TGA) έδωσε το πρώτο «πράσινο φως» (provisional approval) για την ενισχυτική δόση (booster) του εμβολίου της Moderna, η οποία στοχεύει ειδικά στην «Όμικρον» του κορονοϊού.
Σύμφωνα με την TGA, το booster αυτό είχε καλύτερο αποτέλεσμα ως προς την εξουδετέρωση αντισωμάτων έναντι της παραλλαγής BA.1 και παρόμοια έναντι του πρώτου στελέχους του ιού, σε σχέση με το αρχικό εμβόλιο.
Αρχική ανάλυση, ανέφερε η TGA, έδειξε ότι επίσης «παρήγαγε υψηλότερη ανοσοποιητική απάντηση έναντι των υπό-παραλαγών BA.4 και BA.5 έναντι του αρχικού, ενώ δεν καταγράφηκαν νέες παρενέργειες.
Η «provisional approval» είναι υπό συγκεκριμένους αυστηρούς όρους, μεταξύ των οποίων, ότι η Moderna θα συνεχίσει να στέλνει στην TGA στοιχεία από κλινικές δοκιμές και τη χορήγηση στο ευρύτερο κοινό.
Για τη διάθεση του νέου booster της Moderna στην Αυστραλία και περισσότερες πληροφορίες σχετικά εκκρεμεί η απόφαση της αρμόδιας ομάδας ειδικών (Australian Technical Advisory Group on Immunisation – ATAGI), τις ερχόμενες εβδομάδες.
Το Ηνωμένο Βασίλειο, προ μερικών εβδομάδων, ήταν η πρώτη χώρα που έδωσε έγκριση για τη χορήγηση του booster αυτού της Moderna που στοχεύει την «Όμικρον».
Την Τετάρτη, οι υγειονομικές αρχές των ΗΠΑ ενέκριναν επίσης τη νέα έκδοση των εμβολίων κατά COVID-19 της Moderna, αλλά και της Pfizer.
Τα δύο επικαιροποιημένα εμβόλια έλαβαν το «πράσινο φως» στην Αμερική για μια αναμνηστική δόση, από την ηλικία των 12 ετών κι άνω για το εμβόλιο της Pfizer και από την ηλικία των 18 ετών κι άνω για το εμβόλιο της Moderna, διευκρίνισε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
